仁和旗下38條藥品生產(chǎn)線全面通過新版GMP認(rèn)證
來源:新華社江西分社
11月27日,仁和下屬生產(chǎn)子公司江西銅鼓仁和制藥的糖漿劑、合劑(含口服液)(含中藥前處理及提?。?,順利通過了江西省食藥監(jiān)局專家組組織的新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。至此,仁和旗下的全部生產(chǎn)子公司共有38條藥品生產(chǎn)線全面通過了新版GMP認(rèn)證,成為全國(guó)為數(shù)不多的全面通過新版GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)悉,GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,新版GMP于2011年3月正式實(shí)施。這個(gè)被業(yè)內(nèi)稱為“史上最嚴(yán)”的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了更高、更嚴(yán)的要求。
新版GMP頒布后,仁和集團(tuán)先后投入3個(gè)多億元的資金對(duì)廠房硬件設(shè)施進(jìn)行新建、擴(kuò)建改造,并優(yōu)化了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、糾正和預(yù)防措施管理等制度。
全面通過新版GMP大考后,仁和集團(tuán)還將借力完善的質(zhì)量體系,加速企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),以進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量與服務(wù)水平。(許國(guó)雄)