決戰(zhàn)25天,仁和制藥通過(guò)新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查
2015年11月26日,江西藥都仁和制藥葛玄路生產(chǎn)區(qū)軟膠囊、片劑C線(泡騰片)、煎膏劑三個(gè)劑型,一次性通過(guò)省認(rèn)證中心專家組現(xiàn)場(chǎng)檢查。
仁和制藥從新增軟膠囊、片劑C線藥品生產(chǎn)許可初檢、復(fù)檢、取證,到GMP認(rèn)證初檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)僅用了25天,創(chuàng)造了認(rèn)證歷史上的仁和速度。
本次認(rèn)證為仁和制藥第三次接受新版GMP認(rèn)證,仁和制藥各部門克服老廠區(qū)搬遷、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)任務(wù)繁重、軟膠囊和泡騰片環(huán)境、工藝要求高等諸多困難,迎難而上,與時(shí)間賽跑。各部門車間調(diào)集精兵強(qiáng)將,充分做好認(rèn)證準(zhǔn)備工作,各成員認(rèn)真履行職責(zé),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)加班加點(diǎn),不斷完善軟硬件工作,為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查打下了基礎(chǔ)。