銅鼓仁和順利通過新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查

2015年11月25日至11月27日，江西省藥品認(rèn)證中心組織專家檢查組對銅鼓仁和糖漿劑、合劑（含口服液）（含中藥前處理及提取）進(jìn)行了為期三天的新版GMP現(xiàn)場檢查。

專家檢查組依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，以聽取匯報(bào)、實(shí)地查看、現(xiàn)場提問、資料查閱等方式對銅鼓仁和質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)和人員、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料和產(chǎn)品、確認(rèn)和驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等相關(guān)軟硬件資料進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，并對該公司申報(bào)的健兒清解液、川貝清肺糖漿兩個(gè)品種生產(chǎn)過程進(jìn)行了動(dòng)態(tài)檢查。經(jīng)檢查組綜合討論，一致認(rèn)為銅鼓仁和組織機(jī)構(gòu)健全，設(shè)備設(shè)施齊全，文件管理完善，能有效控制藥品質(zhì)量安全，符合規(guī)范要求，認(rèn)定江西銅鼓仁和制藥有限公司通過新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。